生物医药的大规模生产技术
讲座题目:生物医药的大规模生产技术
主讲人:张劲游博士
讲座时间:2014年10月22日 13:30-16:10
讲座地点:威廉希尔体育513
欢迎有兴趣的师生前来聆听!
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2014年10月8日
讲座内容简介:
1、微生物发酵和动物细胞培养工艺的研究和开发
2、新型生物药物的临床生产
主讲人简介:张劲游博士师从Arnold Demain 教授 (美国科学院院士,工业微生物协会前主席),毕业于美国麻省理工学院生化工程专业。在美国Merck制药公司生化工艺部门做了15年的研究和开发工作,升任资深高级研究员。2007年加盟美国新泽西州的一家上市生物制药公司,任主管工艺研发和临床/商业生产的副总裁。
张博士的技术专长包括微生物发酵和动物细胞培养工艺的研究和开发, 以及新型生物药物的临床生产。他成功开发出多个天然药物、疫苗和单克隆抗体等产品,研究过各类天然和重组微生物,昆虫细胞和哺乳动物细胞等菌株。他拥有二十多年的生物制药工业界的直接经验和先进全面的技术知识,包括细胞株研究筛选、培养基开发优化、发酵罐放大验证、分离纯化工艺、制剂配方、分装完成、分析鉴定、设备厂房和现代化GMP生产等。他是培养基开发和细胞工艺发展方面卓有成效的专家,已在国际专业杂志上发表了40篇研究文章。他也活跃于公司外的学术领域, 组织会议并讲演, 同时担任几个国际学术刊物的编辑或审稿人员。张博士具有丰富的管理指导工艺开发和临床生产的经历,他对质量控制和质量管理各方面了解透彻, 对国际现今GMP标准所要求的操作规则,文件记录和环境设施等非常熟悉。对美欧目前的政府药品管理政策包括生物彷制药等有深入的掌握,经常撰写CMC/IMPD 申报文件。